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Unserem dringenden Anstoß folgend wurde folgende wichtige Presseaussendung der WKO Österreich – BG Foto-, Optik- und Medizinproduktehandel ausgesendet:
„Dubiose COVID-Testanbieter überschwemmen den Markt!!
Aufgrund der aktuell steigenden Zahlen, der Gefahr einer Infektion im eigenen Unternehmen und dem daraus resultierenden Interesse, Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Betrieb zu testen, steigt die Nachfrage an schnellen und zuverlässigen Tests. Dies ruft vermehrt dubiose Anbieter und Trittbrettfahrer mit teilweise gefälschten Produkten auf den Plan. SARS-CoV-19-Tests sind Medizinprodukte und dürfen daher in der EU nur CE-gekennzeichnet in Verkehr gebracht werden. Neben den umfassenden EU-rechtlichen und nationalen Rechtsvorschriften zu Medizinprodukten beinhaltet auch die österreichische Gewerbeordnung Regelungen zum Handel mit Medizinprodukten – es handelt sich um ein reglementiertes, an einen Befähigungsnachweis gebundenes Gewerbe.Wer also ohne entsprechende Gewerbeberechtigung Medizinprodukte anbietet, dem drohen Geldstrafen und kostspielige Wettbewerbsprozesse. Der Medizinproduktehandel als kompetenter Ansprechpartner für SARS-CoV-19-Tests Medizinproduktehändler bieten zertifizierte Tests zur Verwendung durch Gesundheitsfachkräfte oder durch Laien (Produkte zur Eigenanwendung bzw. Selbsttests) an. Laborbasierte Tests und patientennahe Tests müssen zwingend durch medizinisches Fachpersonal vorgenommen werden und dürfen nicht an Laien abgegeben werden. Um hier den Überblick zu bewahren, welcher Test wie anzuwenden ist, raten wir dringend dazu auf die fachliche Expertise des Medizinproduktehändlers zurückzugreifen. Auf der Website des Bundesgremiums des Foto-, Optik- und Medizinproduktehandels www.wko.at/medizinproduktehandel finden Sie unter Covid-19-relevante Produkte ein Informationsblatt zu SARS-CoV-19-Tests mit einem Überblick über die unterschiedlichen COVID-19-Testmethoden.“ Diese Information kann auch für alle weiteren Medizinprodukte gesehen werden wie auch z.B. medizinische Schutzmasken.
0664 9207733
office@kaisermed.eu
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