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Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 | NOVA Test® Atlas-Link Technology | 1 Box mit 20 Tests

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Für Medizin und Gewerbekunden

Staffelpreise: 1 Box 16,70/Test | 5 Boxen 15,50/Test | 10 Boxen 14,31/Test | 50 Boxen 13,12/Test |

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Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 | Corona Schnelltest bei möglicher Infektion

Der Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 zur Basisfeststellung monoklonaler Antikörper in 10-20 Minuten

Der qualitativ hochwertige Corona Rapid Antigen Test NOVA Test® Atlas-Link Technology zeichnet sich durch eine sehr gute Verlässlichkeit in der in-vitro Diagnostik bei akuten Covid-19 Infektionen aus. Die Leistungsmerkmale liegen alle innerhalb bzw. über den für diese Tests erforderlichen Qualitätskriterien.

Wir empfehlen die Anwendung/Durchführung von ÄrztInnen und/oder medizinischen Fachpersonal !

Der Rapid Antigen Test NOVA Test® ist besonders geeignet um lange Ausfallszeiten und eine rasche und unkontrollierte Verbreitung zu vermeiden!

  • Für Medizinpraxen, Ambulatorien und Therapiezentren z.B. als Schnellcheck vor Operationen und Behandlungen
  • Für Gewerbebetriebe, zur bedarfsgerechten oder regelmäßigen Testung der Mitarbeiter um lange Ausfallszeiten bis hin zur Betriebsschließung zu vermeiden
  • Für Schul- und Ausbildungsbetriebe um Klassen- und Schulschließungen zu reduzieren
  • Für Kulturbetriebe zur  bedarfsgerechten oder regelmäßigen Testung von Kulturschaffenden und Interessierten
  • Für Tourismusbetriebe zur Schnellkontrolle von Mitarbeitern und Gästen

Das Test System vom NOVA Test® Atlas-Link Technology:

Dieser Corona Schnelltest wird für den qualitativen in-vitro Nachweis von Antigenen des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in Rachenund Nasenabstrich-Proben verwendet. Der Test Kit ist für den Einsatz in der frühen Phase des Krankheitsverlaufs der Infektion mit dem Virus vorgesehen. Die Durchführung ist auf geschultes Personal mit fachlichen Vorkenntnissen ausgelegt. Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigene in der Corona Virus Kapsid-Hülle. Dieses Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion gut nachweisbar.

Das Prinzip des SARS-CoV-2 Antigen NOVA Test®:

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest basiert auf einem kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay. Während des Corona Tests werden Probenextrakte (Nasen- / Rachenabstrich) auf die Testkassetten aufgetragen. Befindet sich im entnommenen Extrakt SARS-CoV-2-Antigen, so bindet das Antigen an den hochspezifischen, monoklonalen SARS-CoV-2-Antikörper, es kommt zu einer Komplexbildung und dann zur finalen Farbreaktion (Bande).

Die Testreaktion:

Wenn das Antigen in der Probe mit dem goldmarkierten Antikörper reagiert, bildet es einen Antigen-Goldmarkierten Antikörperkomplex, der sich durch einen lateralen Fluss (Chromatographie-Prinzip) auf der Nitrozellulosemembran bewegt und die Erkennungslinie erreicht. Wenn der auf der Membran beschichtete monoklonale Antikörper sich mit dem Antigen trifft, bildet sich ein sogenannter Antikörper-AntigenGold-markierter Komplex, und eine rote Markierung (Linie T, Testbande) erscheint im Kontrollfeld, was ein positives Ergebnis bedeutet. Die Kontrolllinie (Linie C) sollte bei jedem Test im Ablesefeld erscheinen, dadurch wird die Validität der Durchführung festgestellt und bestätigt bzw. ob der Probenumfang (Virus Konzentration) ausreichend und der Chromatographie-Prozess normal verlaufen ist. Wenn die Kontrolllinie (Linie C) nicht erscheint, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist (Qualitätskontrolle). Die Probe muss
erneut getestet werden.

Leistungsmerkmale des Rapid Antigen Test NOVA Test® Atlas-Link Technology :

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zeichnet sich durch eine sehr gute Verlässlichkeit in der in-vitro Diagnostik bei akuten Covid-19 Infektionen aus. Die Leistungsmerkmale liegen alle innerhalb bzw. über den für diese Tests erforderlichen Qualitätskriterien.

Tests die alle gesetzlichen und regulatorischen Voraussetzungen erfüllen für den Vertrieb und sicheren Gebrauch in Österreich, der EU und auch außerhalb der EU

Packungsinhalt:

  • 20 Stück Antigen-Schnelltests mit Kunststoffgehäuse
  • Basis: kollodiale Goldimmunochromatographie
  • Assay mit CE Zeichen und ISO Zertifizierung
  • 2 Stück Extraktionslösungen (6mL)
  • 20 Stück Nasopharyngeal bzw. Oropharyngeal-Tupfer
  • 20 Stück Kunststoff Extraktionsgefäße
  • 20 Stück Verschlusskappen für die Extraktionsgefäße
  • je 1x Arbeitsstation (Rack pro Kit)
  • je 1 Beipackzettel in Deutsch und Englisch

Großkundenanfrage

Für Medizin und Gewerbekunden. Wir empfehlen die Durchführung durch medizinisches Fachpersonal. Wir bieten die theoretische und praktische Schulung des Beauftragten im Betrieb (in Österreich und südliches Bayern)

  • 1     Box mit 20 Tests
  • 5     Boxen mit 100 Tests
  • 10   Boxen mit 200 Tests
  • 50   Boxen mit 1000 Tests

Medizintechnische Parameter:

Spezifität: 99.20% (97.40%~99.80%)
Sensitivität: 97.60% (91.70%~99.30%)
Genauigkeit & Präzision: 98.90% (97.20%~99.60%)
Kreuzreaktivität & Interferenz: Keine der Proben, die getestet wurden, zeigte eine

Kreuzreaktivität oder Interferenz mit im Blut oder Plasma

vorhandenen oder auch anderen chemischen Substanzen

(58 ausgewählte Substanzen wurden getestet).

LoD (Nachweisgrenze): 200 pg/ml angegeben.
Merkmale: Testergebnisse nach 10-20 Minuten. Dieses Testverfahren benötigt keine Laboranbindung
Zulassungen: Der Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 der Fa. Atlas-Link

erfüllt somit sämtliche regulatorischen Voraussetzungen für

den Vertrieb in Österreich, Deutschland und der EU.

Produktdatenblätter

Zusammenfassung: Zitat Ausschnitt aus Fachinformation NOVA Test:

Bei der neuartigen Coronavirus-Pneumonie (CoronavirusKrankheit 19, COVID- 19) handelt es sich um eine Infektionskrankheit, die durch eine SARS-CoV Infektion verursacht wird. Am 11. Februar 2020 hat das Internationale Komitee für die Taxonomie von Viren (ICTV) das Virus in SARSCoV-2 umbenannt. Zu den häufigsten klinischen Symptomen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Einige Patienten haben eine verstopfte Nase, eine laufende Nase, Halsschmerzen, Durchfall und andere Symptome. In schweren Fällen treten Atemnot und / oder Sauerstoffmangel (Hypoxämie) in der Regel nach einer Woche auf. Einige kritische Patienten zeigen ein Distress-Syndrom, selten einen septischen Schock, eine schwer behandelbare metabolische Säurevergiftung und entwickeln rasch eine Blutgerinnungsstörung.

Mögliche Ursachen Für Fehlerraten oder Ausfallraten können darauf basieren dass Testpersonen vor der Verwendung eine Therapie mit murinen, monoklonalen Antikörpern behandelt wurden, dass Fehler in der Anwendung des Tests passieren (Bedienungsanleitung wurde missachtet), dass Mängel beim Transport der Test Kits auftreten (z.B. zu hohe Temperatur) oder auch Fehler während der Probenentnahme erfolgen können (wahrscheinlichste Ursache). Daher sollte die Probennahme durch geschultes Personal erfolgen. Alle Chargen dieses Test Kits werden randomisiert beim Inverkehrbringen in die EU noch einer Qualitätskontrolle mit einem eigenen Kontrollserum der Fa. Biotime unterzogen und freigegeben (Positive & Negative Kontrollseren). Zusätzlich wird routinemäßig bei der Fa. Next Pharma eine Materialeingangsprüfung durchgeführt.  Anwendungsstudien (klinische Erprobung) und eine zusätzlich eigene Qualitätskontrolle  werden kontinuierlich durchgeführt.

Anbieter

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KAISERMED Handel

Versandländer

  • Österreich
  • Deutschland
  • Schweiz
  • Restl. EU

Versandinfo

  • 10 Euro in Österreich
  • 15 Euro in EU

Zusätzliche Information

Anzahl

1 Box, 5 Boxen, 10 Boxen, 50 Boxen, 100 Boxen

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