Gazin® Kompressen mit RK Streifen unsteril | 12-fach /17 fädig | 100 Stk. | L&R

Gazin® Operations-Mullkompressen im Papierbeutel (12-lagig / 17-fädig, unsteril, mit RK-Faden)

Die unsterilen Gazin® Operations-Mullkompressen im Papierbeutel von Lohmann & Rauscher (L&R) wurden speziell für die direkten Prozesse der zentralen Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA/AEMP) entwickelt. Gefertigt aus 17-fädigem Verbandmull bieten sie durch ihre 12-lagige Struktur ein ausgewogenes Verhältnis aus hoher Saugkapazität und präziser Handhabung im OP-Situs. Sie sind mit einem eingewebten Röntgenkontrastfaden (RK) ausgestattet. Die Konfektionierung im sterilisationsfähigen Papierbeutel erlaubt ein direktes Einbringen in den Autoklaven zur Wasserdampfsterilisation bei 134 °C, ohne dass ein vorheriges Umpacken erforderlich ist.

Produktmerkmale der Gazin Kompressen unsteril:

Direkt sterilisierbare Beutelverpackung: Konfektioniert in speziellen Papierbeuteln, die für die Dampfsterilisation optimiert sind.

Optimales 12-lagiges Saugvolumen: Die 12-fache Schichtung aus 100 % Baumwolle nimmt Blut und Exsudat schnell auf und dient als verlässlicher Tupferersatz.

Röntgenkontrastfaden (RK): Fest im Gewebe verwebter, bariumsulfathaltiger Faden für die lückenlose radiologische Kontrolle im OP-Situs.

Eingeschlagene Schnittkanten (ES-Technologie): Verhindert das Freisetzen loser Randfäden im Wundbereich und schützt vor Gewebeirritationen durch Fadenbelesungen.

Dampfsterilisierbar bis 134 °C: Hohe Thermostabilität des 17-fädigen Materials und des RK-Fadens für das fraktionierte Vakuumverfahren.

Technische Daten: Gazin® OP-Kompressen im Papierbeutel (12-lagig / 17-fädig)

Hersteller: Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG (L&R)

Marke: Gazin® Operations-Mullkompressen

Material: 100% Baumwolle (Verbandmull nach DIN EN 14079)

Fädigkeit / Lagen: 17-fädig / 12-lagig (12-fach)

Sicherheitsmerkmal: Mit eingewebtem Röntgenkontrastfaden (RK-Faden)

Schnittkanten: Eingeschlagen (ES-Faltung, fadenfrei)

Lieferzustand: Unsteril, im sterilisationsfähigen Papierbeutel

Sterilisationsmethode: Wasserdampfsterilisation bei 134 °C (validierbares Verfahren nach EN ISO 17665)

Verpackungseinheit: 100 Stück im Papierbeutel (Abpackung je nach Abmessung variierend)

Regulatorische Anforderungen und Zulassungen

MDR-Konformität:  Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).

Klassifizierung: Medizinprodukt der Klasse IIa (Invasive Produkte zur Anwendung im chirurgischen Situs nach Sterilisation).

Qualitätsmanagement: Fertigung unter zertifizierten Prozessen nach EN ISO 13485.

Sterilisationsnormen: Der Papierbeutel und die Kompressen sind konform mit den Anforderungen für die Dampfsterilisation gemäß DIN EN 868 (Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte) und EN ISO 17665.

Materialnorm: Entspricht in allen Parametern der DIN EN 14079 für medizinischen Verbandmull.

Für wen und welchen Einsatz ist das Produkt unsterile Gazin Mullkompressen 12-fach ?

ZSVA / AEMP (Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung): Für eine effiziente, zeitsparende Dampfsterilisation.

Zentral-OP & Chirurgische Abteilungen: Nach erfolgter Sterilisation als Tupfer, zum Abhalten von Gewebe und Aufsaugen von Blut im tiefen operativen Situs.

Ambulante OP-Zentren: Für Einrichtungen mit eigenem Autoklaven, die eine standardisierte Aufbereitung bevorzugen.

Wichtiger Sicherheitshinweis: Dieses Produkt wird unsteril geliefert und muss vor der Anwendung am Patienten zwingend in einem validierten Dampfsterilisationsverfahren bei 134 °C aufbereitet werden!

Fragen und Antworten 

F: Kann der Papierbeutel direkt so wie geliefert in den Autoklaven gelegt werden?
A: Ja, die Papierbeutelverpackung ist als Sterilisationsverpackung konzipiert. Sie ist dampfdurchlässig, sodass das Sterilisationsmedium (Wasserdampf) ungehindert an die Kompressen gelangt und nach dem Trocknungszyklus die Keimfreiheit aufrechterhält.

F: Beeinträchtigt die Dampfsterilisation bei 134 °C die Röntgendichte des RK-Fadens?
A: Nein. Der Röntgenkontrastfaden basiert auf einer temperaturbeständigen Polymer-Bariumsulfat-Mischung, die auch wiederholten thermischen Belastungen bei 134 °C problemlos standhält, ohne ihre Struktur oder radiologische Dichte zu verlieren.