Dermalon™ Monofiles Nylon-Nahtmaterial | blau monifil | C-13 | 1,5 | 4/0 | 0,45 m | Covidien

Dermalon™ Monofiles Nylon-Nahtmaterial (Blau, 4/0, C-13 Nadel)

Atraumautischer Hautverschluss mit hoher Zugfestigkeit. 
Das Dermalon™ Monofile Nylon-Nahtmaterial von Covidien (Medtronic) ist ein nicht-resorbierbares, blau eingefärbtes chirurgisches Nahtmaterial aus Polyamid (Nylon). Entwickelt für die plastische Chirurgie, Dermatologie und allgemeine Wundversorgung, überzeugt es durch eine extrem glatte Oberflächenstruktur. Diese sorgt für minimale Gewebereibung und verhindert Kapillareffekte. Geliefert als Faden-Nadel-Kombination mit einer C-13 Schneidenadel (Reverse Cutting), einer Fadenstärke von USP 4/0 (EP 1,5) und einer Fadenlänge von 0,45 m (45 cm), ermöglicht es präzise, kosmetisch anspruchsvolle Hautnähte.

Produktdatenblätter:

Datenblatt

5 Produktmerkmale zum Dermalon Hautmaterial

Glattes Monofilament: Garantiert ein gewebeschonendes, atraumatisches Durchziehen ohne Sägeeffekt und minimiert das Risiko von Wundinfektionen.

Hohe Knotenzugfestigkeit: Bietet exzellente Reißfestigkeit und langanhaltenden Halt während der kritischen Wundheilungsphase.

C-13 Schneidenadel (Reverse Cutting): Außen schneidende Präzisionsnadel für müheloses Penetrieren von festem Hautgewebe bei minimalem Ausreißrisiko.

Exzellente Sichtbarkeit: Die blaue Einfärbung des Fadens sorgt für einen optimalen Kontrast zum Gewebe und erleichtert das spätere Fadenziehen.

Memory-Reduziertes Material: Speziell behandeltes Nylon für verbesserte Biegsamkeit und eine sichere, verlässliche Knoteneigenschaft.

Technische Daten: Dermalon™ Monofiles Nylon-Nahtmaterial

Hersteller:  Medtronic GmbH,  Earl-Bakken-Platz 1, 40670 Meerbusch, Deutschland

Marke: Dermalon™

Struktur: Monofil (nicht-kapillar)

Material: Polyamid 6 / Polyamid 6.6 (Nylon)

Resorption: Nicht-resorbierbar

Farbe: Blau

Fadenstärke: USP 4/0 (Metric / EP 1,5)

Fadenlänge: 0,45 m (45 cm)

Nadeltyp: C-13 (3/8-Kreis, außen schneidend / Reverse Cutting)

Sterilität: Steril (einzeln verpackt im Peel-Beutel)

Stückzahl: 36 / Packung

Regulatorische Anforderungen und Zulassungen- Dermalon Nahtmaterial

• MDR-Konformität: Vollumfänglich zertifiziert nach der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
• Klassifizierung: Medizinprodukt der Klasse III (chirurgisches, nicht-resorbierbares Nahtmaterial).
• Qualitätsmanagement: Fertigung zertifiziert nach der Norm EN ISO 13485.
• Pharmacopoea-Standard: Entspricht den Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (EP) und der United States Pharmacopeia (USP) für chirurgisches Nahtmaterial.
• Sterilisation: Validierte Bestrahlung (Gamma-Sterilisation) für lückenlose Keimfreiheit.

Für wen und welchen Einsatz ist das Produkt?

Dermatologie & Plastische Chirurgie: Für kosmetisch feine Hautnähte im Gesicht und an exponierten Körperstellen.

Ambulantes Operieren & Notaufnahmen: Zur Erstversorgung von Schnitt- und Platzwunden.

Allgemeinchirurgie: Für die kutane und subkutikuläre Hautplastik.

Fragen und Antworten 

F: Welchen Vorteil hat die C-13 Nadelgeometrie?
A: Die C-13 ist eine außen schneidende 3/8-Kreisnadel (Reverse Cutting). Die Schneidekante liegt an der Nadelaußenseite, was verhindert, dass die Nadel beim Einstich in das Gewebe nach innen ausreißt. Das sorgt für maximale Stabilität im Hautgewebe.

F: Baut sich das Nylonmaterial im Körper mit der Zeit ab?
A: Obwohl Nylon als nicht-resorbierbar klassifiziert ist, kann die progressive Hydrolyse des Materials in vivo zu einem sehr langsamen Verlust der Zugfestigkeit über Jahre führen. Für die Hautnaht, bei der die Fäden nach 5–14 Tagen gezogen werden, spielt dies jedoch keine Rolle.